Tikslios plastikinės medicinos vartojimo reikmenų dalys
Apžvalga
Didelio-tikslumo įpurškimo-plastikiniai komponentai, sukurti vienkartiniams-medicinos prietaisams, diagnostikos eksploatacinėms medžiagoms ir skysčių tiekimo sistemoms. Sukurtos pagal griežtas OEM specifikacijas kontroliuojamoje aplinkoje, šios dalys užtikrina tvirtą matmenų stabilumą, visišką medžiagų atsekamumą ir biologinės saugos atitiktį svarbiausioms sveikatos priežiūros reikmėms.
Specifikacijos
|
Parametras |
Techninis standartas / diapazonas |
|
Matmenų tolerancija |
Iki±0,01 mm(priklauso nuo funkcijos-) |
|
„Cleanroom“ klasė |
ISO 7 klasė / 8 klasė liejimas ir surinkimas |
|
Mašinos tonažas |
Nuo 50T iki 250T elektriniai ir hibridiniai presai (mažas įtempis, didelis pakartojamumas) |
|
Šūvio svorio talpa |
nuo 0,1 g iki 250 g (mikroformavimo ir plonos sienos) |
|
Kavitacija |
Nuo vienos-ertmės iki 64 ertmių karšto bėgių sistemos |
|
Antriniai procesai |
Ultragarsinis suvirinimas, automatizuota optinė patikra, sandarumo tikrinimas, švarių patalpų pakavimas |
Savybės
Griežta tolerancijos replikacija:Pažangus mikro{0}}formavimo valdymas sumažina deformaciją ir blyksnius sudėtinguose skysčių kanaluose ir pritaikoma{1}} geometrija.
Nulinės{0}}defektų dalies išleidimas:Automatizuotos formavimo sistemos ir servo{0}}varomos šerdies traukos pašalina mechaninius trapių plonasienių{1}}dalelių pažeidimus.
Dervos vientisumo valdymas:Specialūs džiovinimo silosai ir uždaros{0}} kilpos medžiagų tvarkymas apsaugo nuo terminio skilimo ir medicininių polimerų užteršimo kietosiomis dalelėmis.
Visa atsekamumo architektūra:Lazeriu-išgraviruoti ertmės ID numeriai ir automatinis partijos-sekimas susieja kiekvieną siuntą su žaliavos dervos partijomis ir apdorojimo parametrais.
Medžiagos ir gamyba
Patvirtintos medicininės dervos
COC / COP (ciklinis olefino kopolimeras / polimeras):Didelis optinis skaidrumas, mažas dvigubas lūžis, UV skaidrumas ir puikios drėgmės barjero savybės mikrofluidiniams lustams.
PP (polipropilenas):Diagnostinių korpusų ir buteliukų atsparumas cheminiam poveikiui, mažai ištraukiamų medžiagų ir vyrių nuovargio atsparumas.
PC (polikarbonatas):Didelis atsparumas smūgiams, matmenų stabilumas ir suderinamumas su gama/ETO sterilizavimu.
ABS / SAN:Tvirti konstrukciniai komponentai įrenginių korpusams ir jungtims.
Gamybos infrastruktūra ir vaizdinė nuoroda
Gamyba švarioje patalpoje:Namo-ISO 7 klasės švarios patalpos, kuriose yra teigiamas slėgis, HEPA filtras ir ESD{2}}saugūs darbastaliai.
Vaizdas:ISO 7 klasės švarių patalpų įpurškimo grindys su visiškai uždarais elektriniais presais ir automatizuotu dalių ištraukimu.
Įrankių inžinerija:Didelio- tikslumo CNC apdirbimas ir vielos EDM su veidrodiniu-apdailiniu poliravimu (SPI A1/B1) optiniams paviršiams ir mikro{4}}funkcijoms.
Vaizdas:Didelės{0}}ertmės medicininės formos šerdies blokas, sumontuotas didelės spartos-CNC tikslaus frezavimo centre.
Proceso valdymas:Atsieta liejimo liejimo metodika, stebinti ertmės slėgį, lydymosi temperatūrą ir įpurškimo greitį realiuoju laiku{0}}.
Programos
In-In vitro diagnostika (IVD):Mikrofluidinės kasetės, bandymo juostelių korpusai ir reagentų šulinėliai, kuriems reikalingi tikslūs kapiliariniai kanalai.
Skysčių valdymas:Luer jungtys, čiaupai, kolektoriaus blokai ir infuzijos siurblio komponentai, kuriems nereikia sandarumo{0}} paviršių.
Pavyzdžių kolekcija:Pipečių antgaliai, mėginių buteliukai ir surinkimo piltuvų mazgai reikalauja griežtos paviršiaus energijos kontrolės.
Vienkartinės chirurginės priemonės:Trokaro komponentai, chirurginio segiklio vidiniai stikleliai ir kateterio stebulės.
Tinkinimas
Gamybos dizainas (DFM):Kliento STEP/IGES failų inžinerinė peržiūra, siekiant optimizuoti sienelės storio vienodumą, grimzlės kampus ir vartų išdėstymą.
Prototipų kūrimas:Greiti aliuminio įrankiai, skirti funkciniams bandymams ir bandomajam{0}}patikrinimui prieš investuojant į kelių ertmių gamybą.
Įrankio perkėlimas:Struktūriniai perdavimo protokolai, matmenų suderinimas ir DOE (eksperimentų planas) patvirtinimas esamoms formoms.
Pakavimo sprendimai:Individualizuotas termoformuotas dėklo lizdas, dvigubas{0}}maišymas švariose patalpose ir pritaikytas sterilių barjerinių sistemų ženklinimas.
QC
Tikrinimo įranga ir patvirtinimas
Matmenų patikrinimas:„Keyence“ optiniai komparatoriai, CMM (koordinačių matavimo mašinos) ir automatizuotos kelių{0}} ašių regėjimo tikrinimo sistemos.
Vaizdas:Automatinė Keyence optinio regėjimo matavimo sistema, tikrinanti mikro{0}}ypatybes ant medicininio plastiko korpuso.
Funkcinis testas:Pneumatinis nuotėkio bandymas, sprogimo slėgio bandymas ir sukimo momento patikra.
Patvirtinimo palaikymas:Dokumentacijos paketai, įskaitant IQ (diegimo kvalifikacijos), OQ (operacinės kvalifikacijos) ir PQ (našumo kvalifikacijos) protokolus pagal užsakymą.
Medžiagos patikrinimas:Gaunamas FTIR bandymas ir lydalo srauto indekso patikra pagal dervos gamintojo COA (analizės sertifikatas).
DUK
K: Kokius medicininius standartus atitinka jūsų žaliavos?
A: Visi naudojami polimerai atitinka USP VI klasės, ISO 10993 biologinio suderinamumo reikalavimus ir FDA maisto ir (arba) medicininio sąlyčio reglamentus, jei taikoma. Su kiekviena partija pateikiami pilni medžiagų sertifikatai.
Kl .: koks yra jūsų įprastas įrankių paruošimo laikas?
A: Standartiniai prototipo įrankiai trunka 2–3 savaites. Gamybos-klasės kelių-ertmių plieno liejimo formos svyruoja nuo 4 iki 7 savaičių, atsižvelgiant į dalių sudėtingumą ir karšto bėgio reikalavimus.
Kl .: Ar galite tvarkyti esamų tiekėjų pelėsio perdavimo projektus?
A: Taip. Mūsų inžinierių komanda valdo visas įrankių patikras, matmenų auditą, pirmojo gaminio patikrinimo (FAI) ataskaitas ir parametrų derinimą, kad būtų užtikrintas sklandus gamybos tęstinumas.
Kl .: Kokie sterilizavimo metodai yra suderinami su jūsų suformuotomis dalimis?
A. Mūsų medžiagos ir procesai palaiko standartinius medicininio sterilizavimo metodus, įskaitant EtO (etileno oksidą), gama švitinimą, elektronų pluoštą ir autoklavą (priklauso nuo medžiagos).
RFQ
Norėdami pateikti tikslią ir greitą citatą, pateikite šią išsamią projekto informaciją mūsų inžinierių komandai adresu [Insert Email / RFQ Portal Link]:
CAD modelis:3D failas (.STEP arba .IGES) su 2D brėžiniais, nurodančiais kritinius matmenis ir funkcines leistinas nuokrypas.
Medžiagos specifikacija:Pageidautini medicininės -dervos arba funkciniai reikalavimai (skaidrumas, sterilizavimo metodas, cheminis atsparumas).
Apimties prognozės:Numatomas metinis kiekis (EAU), partijos dydis ir bandomojo paleidimo kiekiai.
Reguliavimo reikalavimai:Švarios patalpos pakuotės specifikacijos, sterilizavimo poreikiai ir būtini kokybės dokumentai (pvz., FAI, IQ/OQ/PQ).
Populiarus Žymos: tikslios plastikinės medicinos vartojimo reikmenų dalys, Kinijos tikslios plastikinės dalys medicinos reikmenų gamintojams, tiekėjams, gamyklai
Siųsti užklausą
